Ezeket látta már?

Új gyógyszer a pikkelysömör kezelésére

2018.09.21. Módosítva: 2018.09.21.
uj_gyogyszer

Ezen kívül még megannyi autoimmun betegség gyógyítására is lehet használni! Megkapta a forgalom hozatali engedélyt Európában a Hulio®. Mit kell róla tudni?

A Mylan N.V. és a Fujifilm Kyowa Kirin Biologics Co., Ltd. bejelentette, hogy az Európai Bizottság minden engedélyezte aHumira®-ra (adalimumab) hasonlítóHulio® nevű készítmény (termékkód: FKB327) forgalomba hozatalát. Az engedélyt megelőzte az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerekért Felelős Bizottsága (CHMP) pozitív véleménye, hogy a Hulio megfelel azoknak a követelményeknek, melyek által a Humira biohasonló gyógyszernek minősül.

Új gyógyszer ugyanazzal a hatóanyaggal

Az Európai Bizottság engedélye az Európai Unió mind a 28 tagállamában és az Európai Gazdasági Térség további államaiban, azaz Norvégiában, Izlandon és Lichtensteinben is érvényes.Október 16-a után tervezi forgalomba hozni a Huliót.

A Mylan elnöke, Rajiv Malik elmondta: "Nagy örömmel tölt el minket az Európai Bizottság döntése, hogy a Hulio forgalomba hozatali engedélyt kapott. Ez a Mylan negyedik terméke, melyet a komplex generikumok és a biohasonló gyógyszerek piacán értékesítünk majd, és büszkék vagyunk arra, hogy ezzel is részt vehetünk annak kialakításában."

A Mylan európai elnöke, Jacek Glinka hozzátette: "A biohasonló termékek hatalmas lehetőséget jelentenek Európában, hogy minél több betegnek elérhetővé tegyük a kiváló minőségű, értékes gyógyszereket, melyek támogatják az egészségügyi rendszerek hatékony működését az egész régióban, és ezáltal lehetővé teszik, hogy folyamatosan jó ellátást biztosíthassanak az elöregedő társadalmakban, alacsony erőforrások igénybevétele mellett.

uj_gyogyszer

A Huliót csak úgy, mint a Humirátot az alábbi betegségek kezelésére lehet használni

Felnőttek esetében

  • reumatoid artritisz (reumás ízületi gyulladás)
  • spondilitisz ankilopoetika (Bechterew-kór)
  • axiális spondiloartritisz radiológiailag bizonyított spondilitisz ankilopoetika nélkül
  • pszoriázisos artritisz (pszoriázisos ízületi gyulladás)
  • pszoriázis (pikkelysömör)
  • hidradenitisz szuppurativa (verejtékmirigy-gyulladás)
  • Crohn-betegség
  • kolitisz ulceróza (fekélyes vastagbélgyulladás)
  • uveitisz (a szem középső burkának gyulladásos betegsége)

Gyerekek esetében

  • poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz (2 évnél idősebbekben)
  • enthesitis-asszociált artritisz (6 évnél idősebbekben)
  • plakkos pszoriázis (4 évnél idősebbekben)
  • Crohn-betegség (6 évnél idősebbekben)
  • hidradenitisz szuppurativa (12 évnél idősebbekben)
  • uveitisz (2 évnél idősebbekben)

Ez az 5 legjobb természetes immunerősítő - kattintson tovább!

Mi az adalimumab?

Az adalimumab injektálható biológiai gyógyszer, amely tumor nekrózis faktor (TNF)-gátló hatású. A TNF gyulladást okozhat az autoimmun betegségekben - például a reumatoid artritisz, a plakkos pszoriázis, a Crohn-betegség és a kolitisz ulceróza - szenvedőknél. A TNF-hez való specifikus kötődés révén az adalimumab gátolja a TNF aktivitását, ezáltal csökkentve a gyulladást és más kórtüneteket.

Forrás: EgészségKalauz
Google Hírek ikon
Adja hozzá a Híreket a Google hírfolyamához